YY/T 0172-2014《子宫探针》标准解读
一、标准基本信息
标准编号：YY/T 0172-2014 标准名称：子宫探针（Uterine probe） 发布日期：2014年6月17日 实施日期：2015年7月1日 发布机构：国家食品药品监督管理总局 适用范围：本标准适用于供妇产科探测子宫颈方向和深度用的子宫探针，不适用于一次性使用子宫探针。二、核心要求解析
1. 结构形式与材料
结构形式：子宫探针可制成柔性和非柔性两种，结构示意、基本尺寸及极限偏差需符合标准规定。 材料要求： 选用铜材料时，应符合GB/T 4423中规定的H62、H65、H68铜材料。 选用不锈钢材料时，应符合GB/T 1220规定的12Cr18Ni9不锈钢材料。展开剩余68%2. 外观要求
表面质量：外表面应光滑，不得有锋棱、毛刺缺陷；头端应圆滑，试验后不应有纤维拉出。 标线与标志：标线、标志应清晰、明显，便于医护人员识别和操作。3. 尺寸要求
基本尺寸：子宫探针的基本尺寸应符合标准规定，如头端直径、长度等，确保手术操作的精准性。 标线位置：自头端40mm起，每10mm处应有标线，并有奇数的长度标志，符合YY/T 1052中的规定。4. 物理性能
连接牢固度：杆部与手柄的连接应牢固，试验后不应有缝隙。 柔韧性：自头端至120mm长度内应具有柔韧性，无折断或镀层脱落现象。5. 镀层要求
铜制子宫探针：电镀应符合YY 0076-1992中4.1规定的D·L3Ni7/Cr0.3的规定。6. 表面粗糙度
头部及杆部：表面粗糙度Ra的数值应不大于0.4μm。 手柄外表面连接处：表面粗糙度需符合标准规定，确保使用舒适性。7. 硬度要求
铜制子宫探针：自头端起至120mm长度内，硬度应不大于105HV0.2。 不锈钢子宫探针：自头端起至120mm长度内，硬度应不大于300HV0.2。8. 耐腐蚀性能
铜制子宫探针：经耐腐蚀试验后，不应出现损坏，擦拭后应无不可除去的腐蚀痕迹。 不锈钢子宫探针：耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149-2006中5.4b级的要求。三、试验方法
外观检查：用脱脂棉擦拭子宫探针头部，其余部位用目力观察，并用手拭摸。 尺寸测量：用专用和通用量具进行测量。 物理性能测试：包括杆部与手柄连接牢固度测试和柔韧性测试。 镀层测试：按GB/T 6463的测定方法进行。 表面粗糙度测试：用样块比较法或GB/T 10610中规定的轮廓法进行试验，仲裁时使用轮廓法。 硬度测试：按GB/T 4340.1中规定进行。 耐腐蚀性能测试：包括饱和蒸汽试验和沸水试验。四、检验规则证券配资风险
验收：子宫探针由制造厂质量检验部门进行检验，合格后方可提交验收。 检验方式： 逐批检验（出厂检验）：按GB/T 2828.1中的规定进行，抽样方案采用一次抽样。 周期检验（型式检验）：在特定情况下进行，如新产品投产前、连续生产的产品每2年不少于一次等。发布于：广东省君鼎证券提示：文章来自网络，不代表本站观点。
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